Zdravý črevný mikrobióm v kapsule namiesto podania pri kolonoskopii.
Vyvíjame liečbu FMT, ktorú môžeš užívať doma. Na jej schválení pracujeme spolu s BfArM a dovtedy zatiaľ nie je dostupná.
Pri transplantácii fekálnej mikrobioty (FMT), nazývanej aj transplantácia stolice, sa zdravé črevné baktérie od starostlivo vyšetreného darcu prenesú k človeku, ktorého mikrobióm je v nerovnováhe alebo poškodený. Cieľom je znovu vybudovať zdravý mikrobiálny ekosystém.
FMT je zavedená predovšetkým pri opakovaných infekciách Clostridioides difficile. Pri iných ochoreniach, ako sú idiopatické črevné zápaly (IBD), syndróm dráždivého čreva (IBS), metabolické poruchy alebo os medzi črevom a mozgom, sa jej prínos zatiaľ skúma.
Prečo je zdravý mikrobióm dôležitý
Naším cieľom je urobiť FMT bezpečnou a dostupnou pre pacientov v Nemecku a v Európe.
FMT sa zvyčajne podáva ako tekutá suspenzia pri kolonoskopii, endoskopii alebo klystírom. Je to účinné, ale invazívne a pre mnohých pacientov nepríjemné až stresujúce.
FMT dodávame ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami. Môžeš ich užiť doma, bez zákroku a bez návštevy nemocnice.
Opakované dávky bez opakovaných zákrokov.
Kvalita a bezpečnosť FMT úplne závisia od zdravia darcu. Preto každý darca prechádza prísnym výberom a testovaním ešte predtým, ako sa zapojí do nášho programu.
Podrobný dotazník o zdraví a životnom štýle vylúči riziká, ako sú nedávne antibiotiká, chronické ochorenia, črevné ťažkosti alebo cesty do rizikových oblastí.
Vzorky stolice sa v laboratóriu vyšetrujú na široké spektrum škodlivých baktérií, vírusov a parazitov vrátane hlavných črevných patogénov.
Krvné testy kontrolujú infekčné ochorenia, ako sú HIV, hepatitída a ďalšie infekcie prenosné krvou.
Schválenie nikdy nie je trvalé. Každý cyklus darovania zahŕňa opakované testovanie a pri akejkoľvek odchýlke je darca okamžite vylúčený a materiál sa nepoužije.
Nie každému pacientovi pomáha rovnaké mikrobiálne zloženie rovnako. Preto vyvíjame dve ďalšie možnosti.
Pred liečbou sa tvoj črevný mikrobióm osekvenuje, aby sa zistilo, ktoré skupiny baktérií chýbajú, je ich málo alebo sú funkčne oslabené.
Na tomto základe vyberieme z našej biobanky darcu alebo kombináciu darcov, ktorá tvoj mikrobióm najlepšie dopĺňa, namiesto jedného riešenia pre všetkých.
Cieľ: cielenejšia liečba založená na dátach.
Niektorí pacienti sa cítia lepšie s materiálom od niekoho, koho poznajú, napríklad od člena rodiny, partnera alebo blízkeho priateľa. Na požiadanie pripravíme kapsuly od darcu, ktorého si vyberieš.
Platí presne rovnaké lekárske vyšetrenie ako pri našich registrovaných darcoch. Kto v ktorejkoľvek časti neuspeje, nemôže darovať, bez výnimky.
Rovnaké bezpečnostné štandardy, bez výnimiek.
Naša liečba FMT vo forme kapsúl zatiaľ nie je dostupná. Na jej oficiálnom schválení úzko spolupracujeme so Spolkovým inštitútom pre liečivá a zdravotnícke pomôcky (BfArM), aby bola terapia v Nemecku dostupná legálne a bezpečne.
Momentálne očakávame dostupnosť začiatkom roka 2027. Časový plán sa môže posunúť podľa regulačných požiadaviek a hodnotení bezpečnosti, pretože schválenie chráni pacientov a nedá sa urýchliť.
Chceš sa dozvedieť o spustení, novom výskume a skoršom prístupe? Napíš nám.
Pozor na nelicencované ponuky: niektorí poskytovatelia z Holandska a zo Slovenska už predávajú produkty FMT zákazníkom v Nemecku bez nemeckej licencie alebo schválenia. Takéto produkty nemusia spĺňať bezpečnostné a kvalitatívne štandardy, ktoré vyžaduje nemecké právo, a v najhoršom prípade môžu preniesť infekcie.
Každá kapsula začína zdravým darcom. A ako lekár alebo klinika s nami môžeš spolupracovať na štúdiách a aplikáciách FMT.
