Een gezond darmmicrobioom, ingenomen als capsule in plaats van toegediend via een coloscopie.
We ontwikkelen een FMT-behandeling die je thuis kunt innemen. Samen met het BfArM werken we aan de goedkeuring ervan, en tot die tijd is deze nog niet beschikbaar.
Bij fecale microbiotatransplantatie (FMT), ook wel fecestransplantatie genoemd, worden gezonde darmbacteriën van een zorgvuldig gescreende donor overgebracht naar iemand bij wie het microbioom uit balans of beschadigd is. Het doel is een gezond microbieel ecosysteem te herstellen.
FMT is vooral een erkende behandeling bij terugkerende Clostridioides difficile-infecties. Voor andere aandoeningen, zoals inflammatoire darmziekten (IBD), het prikkelbaredarmsyndroom (PDS), stofwisselingsstoornissen of de darm-hersen-as, wordt het nut momenteel onderzocht.
Waarom een gezond microbioom belangrijk is
Ons doel is om FMT veilig en toegankelijk te maken voor patiënten in Duitsland en Europa.
FMT wordt meestal als vloeibare suspensie toegediend via een coloscopie, endoscopie of klysma. Dat is effectief, maar invasief en voor veel patiënten onaangenaam of zelfs belastend.
We leveren FMT als capsules die je via de mond inneemt. Je kunt ze thuis innemen, zonder ingreep en zonder ziekenhuisbezoek.
Herhaalde doses zonder herhaalde ingrepen.
De kwaliteit en veiligheid van FMT zijn volledig afhankelijk van de gezondheid van de donor. Daarom ondergaat elke donor een strikt selectie- en testproces voordat hij of zij deelneemt aan ons programma.
Een gedetailleerde vragenlijst over gezondheid en levensstijl sluit risico's uit zoals recent antibioticagebruik, chronische ziekten, darmproblemen of reizen naar risicogebieden.
Ontlastingsmonsters worden in het laboratorium gescreend op een breed scala aan schadelijke bacteriën, virussen en parasieten, waaronder de belangrijkste ziekteverwekkers in de darm.
Met bloedonderzoek wordt gecontroleerd op infectieziekten zoals hiv, hepatitis en andere via het bloed overdraagbare infecties.
Goedkeuring is nooit permanent. Elke donatiecyclus gaat gepaard met herhaalde tests, en bij elke onregelmatigheid wordt de donor onmiddellijk uitgesloten en wordt het materiaal niet gebruikt.
Niet elke patiënt profiteert in gelijke mate van dezelfde microbiële samenstelling. Daarom ontwikkelen we nog twee opties.
Vóór de behandeling wordt je darmmicrobioom gesequencet om te achterhalen welke bacteriegroepen ontbreken, schaars zijn of functioneel verzwakt zijn.
Op basis daarvan selecteren we uit onze biobank de donor of donorcombinatie die je microbioom het beste aanvult, in plaats van één oplossing voor iedereen.
Het doel: een gerichtere, datagestuurde behandeling.
Sommige patiënten voelen zich prettiger bij donormateriaal van iemand die ze kennen, zoals een familielid, partner of goede vriend. Op verzoek maken we capsules van een donor naar keuze.
Daarbij geldt precies dezelfde medische screening als voor onze geregistreerde donoren. Wie niet aan alle onderdelen daarvan voldoet, kan zonder uitzondering niet doneren.
Dezelfde veiligheidsnormen, geen uitzonderingen.
Onze FMT-behandeling op capsulebasis is nog niet beschikbaar. We werken nauw samen met het Federale Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (BfArM) aan de officiële goedkeuring, zodat de therapie legaal en veilig beschikbaar komt in Duitsland.
We verwachten dat de behandeling begin 2027 beschikbaar is. De planning kan verschuiven door wettelijke vereisten en veiligheidsbeoordelingen, omdat goedkeuring patiënten beschermt en niet kan worden overhaast.
Wil je op de hoogte worden gehouden van de lancering, nieuw onderzoek en vroege toegang? Stuur ons een bericht.
Wees voorzichtig met aanbiedingen zonder vergunning: sommige aanbieders uit Nederland en Slowakije verkopen al FMT-producten aan klanten in Duitsland zonder Duitse vergunning of goedkeuring. Zulke producten voldoen mogelijk niet aan de veiligheids- en kwaliteitsnormen die de Duitse wet voorschrijft en kunnen in het ergste geval infecties overdragen.
Elke capsule begint met een gezonde donor. En als arts of kliniek kun je met ons samenwerken aan FMT-onderzoeken en -toepassingen.
